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實驗室生物安全對品質系統維持的重要性《解答》

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01有關生物保全管理措施，除制訂實驗室生物保全計畫並加以落實之外，還需包括？

  • A1.針對可能接觸感染性生物材料之人員進行評估
  • B2.定期辦理生物保全訓練課程
  • C3.感染性物質運送使用合適之包裝容器
  • D4.以上皆是 ||正解

02有關實驗室位置與設施之設計與規劃應包括哪些應注意事項？

  • A1.實驗室的位置及物理性結構
  • B2.使用之材質可維持實驗室之氣密狀態
  • C3.實驗室採用穩定且合格之空調處理系統
  • D4.以上皆是 ||正解

03實驗室建立品質系統之首要指導文件為何？

  • A1.品質手冊正解
  • B2.品保程序書
  • C3.標準作業程序書
  • D4.品質與技術紀錄單 ||

04依照品質系統維持的要求，實驗室生物安全應該是誰的責任？

  • A1.實驗室的所有工作人員正解
  • B2.技術主管
  • C3.品質主管
  • D4.實驗室主管 ||

05下列何項為優良微生物檢驗操作技術？

  • A1.針紮預防
  • B2.正確操作儀器設備
  • C3.消毒及廢棄物處理
  • D4.以上皆是 ||正解

06實驗室欲針對異常事件辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？

  • A1.依程序書進行
  • B2.依標準條款進行
  • C3.依據合約或專案進行
  • D4.依據客訴或品質異常進行 ||正解

07內部稽核結果必須如何確認其成效，才能符合品質管理的要求？

  • A1.矯正措施
  • B2.預防措施
  • C3.管理審議正解
  • D4.持續改善 ||

08為實行組織性的生物安全管理，必須有哪些作為？

  • A1.成立生物安全委員會或指派專責人員
  • B2.有定期開會並有紀錄
  • C3.確實執行會議決議事項
  • D4.以上皆是 ||正解

09透過何種方式最能直接顯示品質系統文件中，對於品質或技術支援系統之關聯性？

  • A1.品質政策
  • B2.文件總覽表正解
  • C3.品質目標
  • D4.定期審查 ||

10如何正確使用安全防護用具？

  • A1.用心瞭解裝備功用
  • B2.知道如何取得
  • C3.清楚使用時機
  • D4.以上皆是 ||正解

11實驗室初次辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？

  • A1.依程序書進行正解
  • B2.依標準條款進行
  • C3.依據合約或專案進行
  • D4.依據客訴或品質異常進行 ||

12品質系統有關正確操作優良微生物檢驗技術的作為，其中最重要的事項為何？

  • A1.吸管及吸管輔助器之使用
  • B2.生物安全櫃(BSC)之使用
  • C3.離心機之使用
  • D4.緊急停機 ||正解

13下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

  • A1.採購及庫存
  • B2.過程管制
  • C3.獎懲正解
  • D4.文件及紀錄 ||

14通常稽核計畫與任務編組，由誰主導內部稽核及矯正措施 之跟催？

  • A1.實驗室主管
  • B2.品質主管正解
  • C3.技術主管
  • D4.資訊主管 ||

15下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

  • A1.不符合管制
  • B2.財源正解
  • C3.內部稽核
  • D4.流程改善 ||

16品質管理系統的建置必須包括哪些構面的確立？

  • A1.政策
  • B2.程序
  • C3.計畫
  • D4.以上皆是 ||正解

17品質系統有關正確認知生物性危害的作為，在人員健康管理及追蹤方面首要措施為何？

  • A1.施打疫苗正解
  • B2.使用適當防護用具
  • C3.遵守標準操作流程
  • D4.適當處理廢棄物 ||

18品質系統有關訂定並落實安全與防護教學計畫的作為，如何才能持續符合現況所需？

  • A1.加強訓練
  • B2.多方引證
  • C3.定期修訂正解
  • D4.以上皆是 ||

19依照實驗室生物安全稽核要求，生物安全櫃至少多久要檢測一次？

  • A1.半年
  • B2.一年正解
  • C3.二年
  • D4.三年 ||

20品質系統有關緊急應變的措施最有效的作為為何？

  • A1.計畫
  • B2.演練正解
  • C3.觀摩
  • D4.懲處 ||

21內部稽核結果之後續管理就品質管理改善 (Action) 的要求為何？

  • A1.確認是否有重大不符合事項
  • B2.指派不符合事項處理之權責人員
  • C3.於預定期限內提出書面矯正措施
  • D4.以上皆是 ||正解

22品質系統有關典型的稽核活動啟始後，接續的首要步驟為何？

  • A1.執行文件審查正解
  • B2.執行現場稽核活動
  • C3.準備、分發稽核報告
  • D4.執行稽核跟催 ||

23品質管理系統經由流程化執行後，欲導入持續性改善的機制之首要措施為何？

  • A1.計畫(Plan)
  • B2.執行(Do)
  • C3.查核(Check)正解
  • D4.改善行動(Action) ||

24依照實驗室生物安全稽核要求，實驗室具有適度何種環境，並保持定向氣流為佳？

  • A1.開放
  • B2.正壓
  • C3.負壓正解
  • D4.常溫 ||

25消防安全與緊急應變的內容除平日演練之外，還應包括哪些規劃及措施？

  • A1.設施維護
  • B2.逃生路線設定
  • C3.最後集合位置
  • D4.以上皆是 ||正解

26實驗室生物安全管理包括哪些措施？

  • A1.制訂及更新管理文件
  • B2.確實傳達及執行
  • C3.異常事件調查與分析
  • D4.以上皆是 ||正解

27下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

  • A1.組織
  • B2.人員
  • C3.儀器
  • D4.以上皆是 ||正解

28下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

  • A1.績效正解
  • B2.服務及客戶滿意
  • C3.資訊系統
  • D4.安全 ||

29有關品質管理系統的建置，在計畫面的首要步驟為何？

  • A1.溝通正解
  • B2.確立文件化的要項
  • C3.明白規範或需求
  • D4.制定品質手冊 ||

30就品質管理的要求而言，下列何項不是稽核的目的？

  • A1.確定品質目標規畫上之達成性
  • B2.提供改進管理系統之機會
  • C3.強調持續性改善(CQI)
  • D4.作為內部管理獎懲的依據 ||正解

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